艾美疫苗(06660)已启动23价肺炎球菌多糖疫苗III期临床试验

2023-08-30 06:02:21 智通财经网

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智通财经APP讯，艾美疫苗(06660)公布，于2023年8月28日，该集团23价肺炎球菌多糖疫苗III期随机、盲法、同类疫苗对照设计临床试验，在四川省南部县疾病预防控制中心启动。本研究将在四川省两个现场和山东省一个现场开展，计划入组 1,920例2岁及以上健康受试者。

据悉，此23价肺炎球菌多糖疫苗的I期临床试验已于2021年12月在四川省南部县疾病预防控制中心启动。截至目前已获得的安全性和免疫原性分析结果表明，本品安全性良好，且显示了较好的免疫原性。

此23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁以上人群(特别是60岁以上老年人群)侵袭性肺炎球菌疾病的预防。该疫苗中含有23种肺炎球菌血清型多糖抗原，可以预防肺炎球菌感染引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎及菌血症等，覆盖了最常报道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。

从半年报获悉，2023年公司的疫苗研发方面将取得预期重大进展。公司研发管线中有针对14个疾病领域的23款在研疫苗，已有9个品种一共取得14个临床批件。

其中，重磅大单品13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程接种和采血、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已经启动III期临床试验、冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)已于2022年10月取得临床批件，并于2023年7月启动III期临床试验，以及A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(MCV4)已于2023年2月启动I期临床试验，预计2024年启动III期临床。针对二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期临床试验正处于收尾阶段，EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已进入临床。

此外，配套产能建设也已完成，肺炎疫苗、无血清Vero细胞狂犬疫苗、人二倍体狂犬疫苗、流脑疫苗生产基地均已建成，相关临床样品均在生产基地生产，加速新产品的上市步伐。新产品上市进入冲刺阶段。

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